Kết quả
a word that refers to a lung disease contracted from the inhalation of very fine silica particles, specifically from a volcano; medically, it is the same as silicosis. a word that refers to a lung disease contracted from the inhalation of very fine silica particles, specifically from a volcano; medically, it is the same as silicosis. a word that refers to a lung disease contracted from the inhalation of very fine silica particles, specifically from a volcano; medically, it is the same as silicosis. a word that refers to a lung disease contracted from the inhalation of very fine silica particles, specifically from a volcano; medically, it is the same as silicosis. a word that refers to a lung disease contracted from the inhalation of very fine silica particles, specifically from a volcano; medically, it is the same as silicosis. a word that refers to a lung disease contracted from the inhalation of very fine silica particles, specifically from a volcano; medically, it is the same as silicosis.
Xem tất cả

Không tìm thấy kết quả của bạn: Agency Demo Template Tailwind CSS | Preline UI, crafted with Tailwind CSS

  1. Trang chủ
  2. Tư Vấn Thiết kế NM
  3. Quy trình Xây dựng Nhà xưởng theo Chuẩn Phòng Sạch WHO-GMP

Quy trình Xây dựng Nhà xưởng theo Chuẩn Phòng Sạch WHO-GMP

27.03.2025

III/ Quy trình xây dựng Nhà xưởng theo Chuẩn Phòng sạch GMP

Bước 1: Viết ra tất cả các thông tin cần thiết để xây 1 nhà máy theo chuẩn Phòng sạch như

  • Công suất sản xuất
  • Các thiết bị sản xuất ( kích thức: dài, rộng, cao ) và bổ trợ
  • Diện tích
  • Khu vực đặt nhà xưởng (Khu vực được phép sản xuất không tùy thuộc chính quyền địa phương)
  • Số lượng chuyền sản xuất (bột, lỏng, cốm,…)
  • Thứ tự các công đoạn trong sản xuất.
  • Số nhân viên tham gia chuyền sản xuất.
  • Cấp độ sạch của từng chuyền (cấp B, D, E)
  • Điều kiện nhiệt độ, độ ẩm đầu ra sản phẩm.
  • Tiêu chuẩn nước phục vụ sản xuất (nước RO, nước cất,…)
  • Tiêu chuẩn nước thải (Cột A, B)
  • Nguồn điện phục vụ sản xuất (220V, 380V)
  • Tổng số lượng nhân công dự kiến phục vụ sản xuất

Bước 2:  Dựa trên những thông tin bước 1, tiến hành thiết kế bản vẽ sơ bộ sơ đồ nhà xưởng.

Bước 3: Tiến hành thực hiện các thủ tục pháp lý dựa trên bản vẽ sơ bộ:

  • Xin giấy phép Kinh doanh hoặc chủ trương đầu tư
  • Xin giấy phép xây dựng (nếu có)
  • Xin Giấy phép Phòng Cháy chữa Cháy (thẩm duyệt hay không thẩm duyệt)
  • Xin giấy phép môi trường

Bước 3: Tiến hành thiết kế thiết chi tiết bản vẽ thi công (có thể thực hiện song song với việc xin thủ tục pháp lý.

Bước 4: Thương thảo hợp đồng thi công

Bước 5: Chốt Hợp đồng thi công và tiến hành thi công

Bước 6: Thương thảo Hợp đồng thi công Phòng cháy chữa cháy và thi công PCCC

Bước 7: Sau khi thi công xong, tiến hành nghiệm thu công trình với nhà thầu. Nghiệm thu từng phòng và điều kiện sản xuất của từng phòng.

Bước 8: Trong quá trình thi công, viết Hồ sơ xin đánh giá Nhà máy theo Chuẩn Phòng Sạch GMP Plus, WHO-GMP,…. Trong hồ sơ phải thể hiện các Quy trình sản xuất sau:

  • Quy trình kiểm soát sản xuất
  • Quy trình kiểm soát Nguyên Vật Liệu, Bao bì
  • Quy trình kiểm soát Thiết bị, Máy móc
  • Quy trình kiểm soát con người
  • Quy trình kiểm soát mối nguy hại
  • Quy trình kiểm soát mẫu
  • Tiêu chuẩn kỹ thuật các nguyên vật liệu, Thành phẩm
  • Các phương pháp kiểm tra nguyên vật liệu, bao bì, thành phẩm.  

Bước 9: Gởi HS cho tổ chức đánh giá  và tiến hành đánh giá.

Bài viết liên quan

Câu chuyện Lõi Sản Xuất

27.03.2025
Lõi sản xuất là các hạng mục, công trình, phòng ốc và những gì thiết yếu nhất để phục vụ cho quá trình sản xuất tạo ra các sản phẩm tùy theo từng nghành nghề khác nhau không bao gồm các hạng mục phụ trợ như căn tin, tiểu cảnh phong thủy công ty, diện tích lớn,…..
>>Xem thêm<<